藥品GMP相關法規

法規名稱 文件下載 公佈日期
藥事法
PDF 104.12.02
藥事法施行細則
PDF 104.12.07
藥物製造工廠設廠標準
PDF 102.07.04
藥物優良製造準則
PDF 102.07.30
藥物製造業者檢查辦法
PDF 103.02.21
藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法
PDF 102.08.08
藥物委託製造及檢驗作業準則
PDF 102.08.02
藥品查驗登記審查準則
PDF 104.05.07
藥物回收處理辦法
PDF 104.08.05
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
PDF 104.05.13
藥師法
PDF 103.07.16
藥師法施行細則
PDF 98.03.05
工廠管理輔導法
PDF 103.01.22
工廠管理輔導法施行細則
PDF 100.02.09
工廠從事物品製造加工範圍及面積電力容量熱能規模認定標準
PDF 102.04.03