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2017/05/24 漢達學名藥 獲FDA核准

漢達生技(6620)昨(23)日宣布其合作夥伴Endo International Company 集團旗下公司Par Pharmaceutical(以下簡稱「Par 公司」)的Quetiapine學名藥產品系列劑型,已於近期取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准(final approval)。

漢達說,資料顯示同時有其他三家公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets產品已取得FDA學名藥審查最終核准,以及另一家原廠授權之學名藥產品也於5月上旬上市,預期將加入競爭行列。

Par公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets學名藥產品係由漢達所研發完成,並於2012年將相關權利和Par公司合作。依據簽訂之協議,漢達享有該產品市場營收之分潤權利。

資料來源:經濟日報 黃文奇/台北報導