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2017/05/31 漢達布局食道學名藥有成 拚2023年在美上市

       藥廠布局美國報喜!利基型學名藥廠漢達(6620)授權夥伴Par的食道炎學名藥日前獲美國FDA審查核准,將成首發學名藥、享有180天獨賣期,估2023年前上市,漢達未來將享有1/3的分潤權。
       
由漢達研發之治療食道炎學名藥DEXILANT(dexlansoprazole),於2012年4月19日將銷售等權利轉與Par公司合作,近期Par取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准,因已與原廠Takeda和解,外界預估2023年以前就可上市,據美國藥物競價即專利權等相關規定,該學名藥將享有180天學名藥市場專屬銷售權。
        
據QuintilesIMS資料顯示,截至2016年底止,DEXILANT 60mg Capsules之整年度美國銷售額總計約11.65億美元(約台幣351億元),相較於2015年銷售額成長超過5%。據與Par簽約內容,未來藥品成功上市後,漢達可享有產品營收1/3分潤。同時該藥品也計劃於中國地區上市,目前由合作夥伴向中國CFDA遞件申請中。
        
事實上,漢達目前已有分潤金進帳,用於治療思覺失調症學名藥產品Quetiapine XR,已於去年第4季在美首發上市銷售,去年度分潤金進帳1.61億元,帶動去年度財報一舉轉虧為盈,稅後純益約2900萬元,每股純益達0.29元,今年前2月分潤金挹注3.24億元,將持續貢獻今年度營運成長。
資料來源:蘋果日報 江俞庭╱台北報導