活動與消息

2022/01/26 [公告](承辦) 111年度化粧品GMP法規及技術性議題諮詢

一、 目的:本會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託辦理計畫,提供化粧品優良製造準則(GMP)法規及技術性
                   議題諮詢,針對業者提問由專家提供專業建議與回應,協助業者瞭解化粧品GMP與實務應用。

二、 對象:國內化粧品製造業者。

三、費用及收案期間:免費,收件期間為即日起至111年11月30日(三)截止

四、參照標準:化粧品優良製造準則(GMP)。

五、諮詢專家:化粧品GMP輔導專家小組委員。

六、諮詢流程說明:
  (一) 本服務以書面諮詢方式,請於本會官網下載「化粧品GMP法規及技術性議題諮詢紀錄表(電子檔如附件)」,
         將問題清楚並明確條列式填寫於表格。
  (二) 將填寫完成之紀錄表以E-mail回寄至本會聯絡信箱 tgpa@tgpa.org.tw 申請登記。
  (三) 依業者諮詢內容及範圍,經專家小組委員與食藥署評估後,決定以面談(限額辦理)或書面方式答復。
  (四) 答復方式說明:

     1.  書面:由專家小組委員協助答復,本會轉供書面回覆意見供業者參考。
     2.  
面談(限額4場次,額滿不再受理):經專家與食藥署評估後,如需以面談方式答復,本會將連繫安排,
          其地點限於本會場所或食藥署執行;每場次限1家業者,至多2小時,建議業者具體敘明諮詢內容,充分準備,
          避免資料準備不足,致無法深入討論而影響諮詢成效。
 
 (五) 諮詢議題及相關回復意見彙整後,本會將提供予食藥署評估作為其官網化粧品Q&A (不記名)之參考。

七、權利與義務:
  (一) 本諮詢項目召集相關領域專家數名編制組成專家小組,且由本會作為聯繫窗口協助統籌與執行,
         並保有協調及變更諮詢名單與執行方式之權利。
  (二) 本諮詢項目由專家小組協助針對「業者諮詢問題」提供答復供參考,仍須依實際製造作業現場及
         實務操作自行評估與規劃。
  (三)「廠區生產線設計或建置規劃(含平面圖)」將排除諮詢範疇,業者可洽經濟部工業局或其他單位詢問;
        非化粧品GMP之其他法規與管理政策相關議題,請洽衛福部食藥署。

【附件:
化粧品GMP法規及技術性議題諮詢紀錄表 (電子檔,點此下載填寫)


主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署 
承辦單位:社團法人中華民國學名藥協會 
聯絡電話:(02)2531-4389 #13 (吳小姐)

聯絡電子信箱:tgpa@tgpa.org.tw