活動與消息

2022/03/07 [承辦]111年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會

我國自民國105年7月實施藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)，其後於106年6月增訂藥事法第53-1條，規定所有執行西藥批發、輸入及輸出之藥商應符合藥品GDP，且得分階段實施，其中西藥製劑製造業、持有藥證以及經營須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑販賣業皆已完成GDP實施，西藥原料藥製造業及販賣業則應於111年12月31日前符合GDP規範。為使各類型業者瞭解我國藥品GDP實施與相關管理制度，本次業者說明會邀請食藥署長官說明GDP檢查申請準備流程(含實地及書面審查)與常見缺失，亦邀請具豐富經驗之GDP專家進行輔導性訪查案例分享，期協助藥商增進GDP相關知能並符合規範，一齊維持藥品品質與安全。

※課程將依疫情警戒層級滾動式調整活動辦理方式，最遲於每場次課前一週通知，請務必留意E-mail。
※參與本次活動與會者，經核實簽到(前測)及簽退(後測)，始核發本次活動上課證書(電子版)。

◎課程費用：免費
◎報名名額：
●以西藥製造業/販賣商業藥商為優先錄取。
●每公司/廠限額2人，各場次如遇額滿，則各單位僅以1人錄取為限(以首位報名者登錄)。
●座位有限，敬請把握鄰近場次；請勿同一人重複報名不同區場次，系統僅保留最後一次報名資訊作登錄。

◎報名簡章下載 (以官網頁面內容公告為準)

◎報名系統：<報名已截止>

※送出線上報名表單後，經資格審查符合，將於開課日5天前通知報到序號，收到錄取通知信(E-mail)始算報名成功。課程當日請持報到序號辦理；資格審查未符合者或超出名額等，本會將一併寄送未錄取通知信(Email)，故報名時請務必確實填寫E-mail (如期限內未收到信件，初步請優先自行查詢電子信箱垃圾信匣，可能為信箱系統擋信，或請來電協會作確認)。
※報名成功後如欲取消報名或更換參加者，請來信(Email)與本會聯繫，並請欲更換之人員重新寫線上報名系統。

報名期間: 即日起至3月31日下午5時或各場次額滿提前終止報名。

111年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會
場次	日期&時間	地點
南區	111.04.11 (一) 13:30~16:40(13:00開始報到)	蓮潭國際文教會館大禮堂【高雄市左營區崇德路801號4樓】
北區	111.04.12 (二) 13:50~17:00(13:20開始報到)	新北市政府多功能集會堂【新北市板橋區中山路一段161號3樓】

◎<簽退>會後簽退 & 後側(請於課後三天內完成提交)：<已截止填寫>
※本次課程皆設有線上會前與會後測驗，將於課程開始與結束時提供網址連結，請填寫後提交，經核實當日簽到/退及前/後測驗紀錄皆全數完成者，始可提供藥事人員繼續教育學分及上課證明(電子檔)；如未確實簽到/退或未完成前/後測驗紀錄，恕無法提供證明。
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注意事項：
※課程將依疫情警戒層級滾動式調整活動辦理方式，最遲於課前一週官網公告。

※本次課程皆設有線上會前與會後測驗，將於課程開始與結束時提供網址連結，請填寫後提交，經核實當日簽到/退及前/後測驗紀錄皆全數完成者，始可提供藥事人員繼續教育學分及上課證明(電子檔)；如未確實簽到/退或未完成前/後測驗紀錄，恕無法提供。

※請尊重智慧財產權及報名/與會者權益，課程期間請勿攝(錄)影音或截圖等，且請勿任意轉傳課程資料及連結。

※為維護與會人員健康與安全，活動採實名制，恕不接受現場報名，實體課程期間請全程配戴口罩，並配合會場及主/承辦單位一切防疫措施(含填寫健康聲明等)，如未配合將有權不予進入，且如造成會場、主/承辦單位及與會人員損失(害)，須負相關責任。

※各活動會場內部禁止飲食，現場僅提供飲用水，請自備杯具響應環保。

※報名活動學員視同承認本簡章效力，如遇額滿或其它未盡事宜，主/承辦單位保留調整、終止、變更活動內容細節之權利，若有變動將於本會官網公告；本活動蒐集與使用之個資如報名表所列，目的在於執行活動期間之報名、課程安排及成果分析等。您可依個人資料保護法第三條規定，就您的個人資料行使相關權利，若您因行使上述權利而導致對您的權益產生減損時，本會將不負相關責任。

※本會辦理課程皆於官網及活動簡章述明相關既定行政流程(含報名程序、Email錄取通知報名序號、簽到/退機制、課後證明文件等)，為維護作業程序及與會者之公平性，請務必詳實確認課程活動資訊，如有任何問題請務必自行來電詢問，以免造成誤解及權益受損。

※上課證明(電子檔)於課後二個月內分階段mail寄送，請於收到連結網址後三個月內下載完畢，時效過後本會電子連結恕不保留。

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：社團法人中華民國學名藥協會

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