藥事(GMP/GDP)相關法規

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藥事法
藥師法
藥事法施行細則
藥師法施行細則                 
藥物回收處理辦法
   
藥品查驗登記審查準則
   
西藥及醫療器材查驗登記 
審查費收費標準
   
 
藥品GMP相關法規
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藥物優良製造準則               
西藥藥品優良製造規範
(第一部、附則)  
藥物製造工廠設廠標準
西藥藥品優良製造規範
(第二部:原料藥)
藥物製造業者檢查辦法        
工廠管理輔導法
藥物製造許可及優良製造
證明文件核發辦法
工廠管理輔導法施行細則
藥物委託製造及檢驗作業準則
工廠從事物品製造加工範圍及    
面積電力容量熱能規模認定標準
違反藥物優良製造準則
之裁罰基準
   
 
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西藥藥品優良製造規範         
(第三部:運銷)
西藥優良運銷準則