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安成藥（4180）營運面今傳出喜訊，向美國食品藥物管理局（FDA）提出學名藥代號TWi-019上市審查申請並獲FDA通知同意受理審查。

法人指出，安成藥有11個產品在FDA審查中，扣除與原廠訴訟，約有7-8個藥品都有新的進度。今年表現會越來越好，最快第4季達損益兩平，隨著產品陸續上市需求量增加，明年工廠將從目前的一班制，提高至兩班制。

安成藥指出，此新藥適用於12歲以上，支氣管氣喘、支氣管炎、肺氣腫所引起支氣管痙攣之緩解的替代治療之學名藥代號TWi-019，已向FDA提出審查申請，並獲通知同意受理審查。

安成藥表示，在獲FDA通知同意受理審查後，將依藥證審查進度持續準備相關作業。此藥品根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金1,200萬元，目前已知上市的競爭者包括Lannett、Marlex，也有可能還有其他未發現的廠商。

資料來源:聯合晚報記者黃淑惠╱台北報導