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2018/08/16 美日韓祭牛肉政策力挺學名藥

醫療新經濟興起，為降低醫療成本，先進國家近年紛紛祭出牛肉政策，提高學名藥占比！日本除了學名藥占比已達5成外，針對學名藥廠赴海外設廠，給予貸款和投資優惠；韓國在學名藥上市一年後，價格即與原廠藥相當；而美國FDA則提供高成本或高技術門檻藥物指南，協助藥品上市。

中華民國製藥發展協會表示，為增加學名藥營運利基，韓國是採取讓學名藥快速取代原廠藥的市場競爭模式，2017年韓國學名藥占處方用藥的比例達47％，銷售額為處方用藥整體市場總值的58.5％。

為了推動學名藥取代原廠藥的節約藥物支出獎勵計畫（RSDE），韓國建立了實際交易定價（M-ATP）系統，鼓勵國內醫療院所使用本土學名藥，給予醫療院所使用學名藥的藥價獎勵、優惠，該獎勵每季發放一次，藉此確保學名藥能快速替代原廠藥。此外，韓國學名藥上市時，原廠藥價亦須降低33％；學名藥上市一年後，原廠藥及學名藥即價格趨同，約達到原本藥價的55％。

日本政府則是設定目標，到2020年9月將學名藥使用率從56％提高到 80％以上。為增加學名藥使用率，PMDA（醫藥品醫療機器綜合機構）積極核准學名藥上市，並將學名藥審查時間縮短為10個月內。在藥價上，也積極調整學名藥價與其他先進國家水平相當，原廠老藥則大幅遭受砍價。日本企業如果為降低生產成本，前進亞洲市場投資建設、營運藥廠，也能從國際協力機構（JICA）和日本產業革新機構（INCJ）獲得貸款和投資。

至於美國國會則已通過以加速學名藥上市為目的Hatch-Waxman 法案，川普政府積極控制藥價，目前已有默克、輝瑞、羅氏、拜耳等多個國際大藥廠同意凍結藥價上漲，而美國各大醫療保險公司如Express Scripts也積極推廣使用學名藥。

資料來源:工商時報記者杜蕙蓉╱台北報導

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