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2018/11/09 中市永信等27家西藥製劑廠通過國際GDP運銷許可

台中市食安處於9月3日宣布，台中市全市30家西藥製劑廠均已完成食藥署及台中市食安處GDP實地查核，其中包括永信、國光生技等27家廠商已通過GDP檢查，3家補正改善中，預計今年底前可全面通過。衛生福利部食品藥物管理署2015年公告「西藥藥品優良製造規範第三部：運銷（GDP）」，國產藥品製造業者及藥品許可證持有者，須於今年12月31日前完成第一階段GDP檢查。

目前，台中市已通過GDP檢查的廠商，包括永信、國嘉、培力、井田、羅得、瑪科隆、恆安、人生、利達、衛達、國光、明通、治痛單、新萬仁、健康、友聯、大裕、優生、健民、永昌及中國化學製藥等。食安處說明，國際藥品稽查協約組織（PIC/S）2014年6月1日公告藥品優良運銷規範（GDP），為使我國藥品運銷管理制度與國際接軌，食藥署針對所有西藥批發、輸入及輸出業者，逐步實施促進完成藥品GDP。

GDP是為確保所有交付至病患的藥品，在運輸、配送及儲存時，其品質及包裝完整性得以維持。不但延續GMP（藥品優良製造規範）嚴謹的品管精神，且有效處理緊急藥品回收事件、在合理時間內正確運送給顧客及防止偽藥進入藥品供應鏈等，確保用藥品質及安全。

食安處指出，2019年1月1日起，所有西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證的販賣業者須全面實施GDP，屆時未符合GDP，也未委託已通過GDP的業者代為執行運銷作業者，將不得從事西藥藥品的運銷作業。

另一方面，業者依相關規定持續改善，待通過GDP評鑑取得運銷許可後，才可恢復西藥藥品運銷作業。違反GDP者，將依藥事法第57條暨第92條第1項規定，處3萬元以上、200萬元以下罰鍰。

資料來源:經濟日報記者宋健生╱台中報導

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