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2019/04/29 彭博社:美擬讓步縮短生物藥資料專屬權保護期

  美國彭博社上週五晚間報導指出,美國將考慮接納中國建議,在藥品保護上讓步,同意讓美國藥廠出口到中國的生物製劑,資料專屬權(data exclusivity)保護縮短至8年。

  美國藥廠在美國本土所享的資料專屬權保護長達12年,而尚未經國會通過、新修訂的《美國、墨西哥、加拿大協議》(USMCA)則讓美國藥廠享有10年的保護期。報導指出,預料此舉措可以降低藥物價格。

  美國貿易代表萊特希澤(Robert Lighthizer)和副貿易代表格里什(Jeffrey Gerrish)最近數周通知藥廠有關計劃,並正說服藥廠同意。據指,如業界反對,華府威脅稱會將整個議題從貿易談判中剔除。

  生物製劑是指由細胞和組織等生命系統製成的藥物,而非一般由化學製成,生物製劑通常是藥廠生產較貴的藥物。

  美國財長Steven Mnuchin和貿易代表Robert Lighthizer將於本週二在北京展開新一輪貿易談判。

資料來源:生策會https://ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0pqp7oebwpy2f3dt&PageNO=3