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       製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)口服降血糖藥Farxiga (dapagliflozin)近日在英國傳來喜訊。英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)已發佈推薦Farxiga用於1型糖尿病(T1D)患者的治療，具體為：體重指數≥27kg/m2且單獨使用胰島素治療無法充分控制血糖的患者。

       不過，NICE對該藥提出了一系列限制，僅用於每天攝入胰島素超過0.5單位/公斤體重的患者。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2i)，之前已獲歐盟批准，用於2型糖尿病(T2D)成人患者的治療。除了降血糖之外，Farxiga還能提供降低血壓和減少體重的額外益處。

       Farxiga是阿斯特捷利康第一個獲得核准，用於治療T1D的藥物。目前，Farxiga治療T1D適應症也正在接受美國FDA的審查，預計今年下半年獲得結果。

       Farxiga治療T1D適應症的獲批，是基於III期臨床試驗DEPICT的資料。包括2個III期臨床試驗DEPICT-1(NCT02268214)和DEPICT-2(NCT02460978)，這2個試驗均為24周、隨機、雙盲、平行對照組試驗，在接受胰島素治療但血糖水準控制不佳的T1D患者中開展，評估了2種劑量Farxiga(5mg和10mg)作為胰島素注射外的一種口服輔助療法，對患者血糖控制的影響。

       來自DEPICT-1的短期(24周)和長期(52周)資料以及來自DEPICT-2的短期(24周)資料顯示，在第24周和第52周，與安慰劑相比，2種劑量Farxiga(5mg和10mg)使糖化血紅蛋白(HbA1c)、體重、每日胰島素總用量從基線具有統計學顯著及臨床意義的降低。

       安全性方面，DEPICT臨床試驗中Forxiga的安全性與該藥治療2型糖尿病(T2D)的安全性一致，但在治療T1D時，與安慰劑組相比，Farxiga治療組有較高比例的患者發生糖尿病酮症酸中毒(DKA)事件。DKA是一種常見的糖尿病併發症，在T1D患者中的發生率比T2D患者中高。