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       GlaxoSmithKline上週(24日)宣布其BCMA藥物belantamab mafodotin（GSK2857916）的二期臨床試驗達到其主要研究終點，該藥物是一種抗BCMA的抗體藥物複合體，有望在今年年底前申請核准多發性骨髓瘤，該數據將作為新藥申請的有利基礎。

       DREAMM-2是一項隨機、Open-label Trial研究，共納入了196例難治型多發性骨髓瘤患者，這些患者對免疫調節劑和蛋白酶抑製劑難治，且先前接受抗CD38抗體治療失敗。結果顯示，在這一難治型患者群體中，belantamab mafodotin顯示出臨床意義的總緩解率。該研究中，belantamab mafodotin的安全性和耐受性，與人體臨床研究DREAMM-1中觀察到結果的一致。

       DREAMM-1研究和DREAMM-2研究是DREAMM臨床開發項目的一部分，該項目共包括10項臨床研究（DREAMM-1至DREAMM-10），正在評估belantamab mafodotin作為單一藥物療法以及用於組合療法一線、二線及多線治療MM的療效和安全性。

       今年3月，GSK公佈了DREAMM-1研究的更新數據，這是評估belantamab mafodotin的首個人體臨床研究，目的是調查該藥在R/R MM和其他BCMA的晚期血液學惡性腫瘤患者中的療效和安全性。結果顯示，在BCMA陽性R/R MM患者中，belantamab mafodotin治療的總緩解率（ORR）達到了60%，完全緩解率為15％，無進展生存期為12個月。

       最新試驗的正面結果可以使GSK的belantamab mafodotin可作為治療後(如: Darzalex…等)疾病惡化的首選藥物。從長遠來看，GSK希望在早期治療方案中使用其藥物。

       在一份關於數據的聲明中，GSK CSO Hal Barron表示，該公司正在繼續“研究[belantamab mafodotin]如何幫助更多患有這種疾病的患者。”這些研究除了dexamethasone和Celgene的Pomalyst併用之外，還包括與Merck的Keytruda併用一起測試belantamab maodotin的臨床試驗。透過合併治療，GSK希望將其治療方法轉變為一線和二線治療。

       多發性骨髓瘤（MM）為僅次於非霍奇金淋巴瘤的第二大常見血液學惡性腫瘤。近年來，儘管在化療、蛋白酶抑製劑、免疫調節劑和抗CD38抗體方面取得了很大的研究進展，但幾乎所有患者治療最終仍會復發。因此，對新治療方案存在著迫切需求。多發性骨髓瘤市場2017年接近140億美元，預計2027年將達到近290億美元。