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       2028年全球再生醫療將擴展到2,500億美元商機誘人，但各國法規不一、供應鏈和材料設備缺口、人力成本高昂成發展瓶頸，日立化成再生醫療部副部長古石和親指出，將力拚建立全球一致的製程品管標準，除在歐、美、日布局外，也將在台灣建立細胞製造工廠，集團正以攻占全球三成市占率的設備為目標。

       工研院生醫所所長林啟萬表示，台灣的再生醫療產業正處於高速成長期，但也面臨細胞製造生產效率、成本、法規管理等缺口，而合理的定價與商業化策略也很重要，需要跨域的整合。

       古石和親及林啟萬是在10日舉行的「全球再生醫療產業化趨勢與發展論壇」中，對產業趨勢、發展策略和台灣發展細胞與再生醫療的潛力，做了精闢的分析。

       古石和親指出，日立化成已和全球重要廠商建立合作關係，如諾華CAR-T產品也是由日立於美國的CDMO所製造，日立最終希望能建立一個全球一致的製程品管的標準。以CAR-T療法為例，日立預期在2022年將再生醫療之成本降低47％；而為因應全球再生醫療市場預計於2028年將擴展到2,500億美元的趨勢，日立也將與台灣業者合資於台灣建立細胞製造工廠，並規劃持續革新提升如自體細胞製造、異體細胞製造、分析及檢測等環節之技術。

       日立化成是全球第二大細胞治療工廠，積極在全球布局，建構一個符合全球大型藥廠可依循的法規最高標準全球供應鏈，該公司在2017年購買美國PCT細胞治療廠，2018年進一步在日本橫濱打造細胞治療工廠，今年更在德國慕尼黑收購一家從事代 工服務的CDMO公司，而第四個據點則將在台灣，合作對象是三顧，雙方將合作爭取中、日訂單。

       林啟萬提出，台灣細胞治療產業人力占整體成本的50％，封閉系統／自動化技術可以讓人力成本大幅降低，使細胞治療更具成本效益。而在盤點台灣再生醫療產業各個環節後，目前仍缺乏上位專利技術，需導入新材料與新結構的設計，尤其是化纖及化工產業，另一方面，發展分段獲利的經驗模式、高規格的量產設備，也都是台灣發展此領域要面臨的挑戰。此外，未來也預期引入人工智慧（AI）及資訊系統，打造細胞製造工廠2.0。