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衛生福利部食品藥物管理署今宣布，已於2日與日方舉行台日藥政法規單位閉門會議，並完成新藥審查合作方案之「台日新藥審查合作立場書」，為台日醫療交流的重大合作。

食藥署表示，本次「第七屆台日醫藥交流會議」在針對學名藥推廣策略、非處方藥管理經驗、醫療器材網路安全指引、高風險醫療器材上巿後監督管理機制等議題進行交流與交換意見。其中，完成「台日新藥審查合作立場書」是會議重要成果，深化台日雙方實質交流，加速台日雙邊新藥上市。

食藥署藥品組科長楊博文表示，要在台灣上市的新藥若也想在日本上市，透過這個共同審查機制，便可同時在台日雙邊上市。他表示，後續將對外發表相關審查流程和原則，讓廠商來申請。

「台日醫藥交流會議」是2013年11月由「台灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下所建立的交流平台，並由食藥署與日本厚生勞動省（MHLW）及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）成立官方工作小組，每年由雙方輪辦研討會。

資料來源:聯合報