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2020年5-6月期間，FDA共核准了28個新藥，(如列表)。

六個生物製劑

1.Darzalex Faspro：孤兒藥，皮下注射劑，含Daratumab（一種CD38定向的細胞溶解抗體）和透明質酸酶，用於治療成人多發性骨髓瘤（Multiple myeloma, MM）。Darzalex-Faspro為全球首個FDA批准的多發性骨髓瘤皮下CD38標靶抗癌藥。

2.Nyvepria（Pegfilgrastim-apgf）：是安進公司Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的生物類似藥，一種白血球生長因數，用於降低非髓性惡性腫瘤患者的感染發生率。

3.Semglee：甘精胰島素注射液，皮下注射劑，一種長效人胰島素類似物，用於改善成人和兒童1型糖尿病患者以及成人2型糖尿病患者的血糖控制。於2000年在美國首次獲批。該藥初次遞交的是新藥申請（NDA），後改為生物製劑申請（BLA）。

4.Uplizna：孤兒藥，一種CD19導向的細胞溶解抗體，用於治療抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性的視神經脊髓炎（NMOSD）成人患者。

5.Lyumjev：一種新型速效賴脯胰島素，用於改善成人糖尿病患者的血糖控制。

6.Phesgo：一種由帕妥珠單株抗體(Pertuzumab)、曲妥珠單株抗體（Trastuzumab）和透明質酸酶hyaluronidase–zzxf組合而成的皮下注射劑，用於治療已擴散到身體其他部位的HER2陽性乳腺癌成年患者，以及早期HER2陽性乳腺癌成年患者。

8個新分子實體（Type 1）

7.Tabrecta：孤兒藥，一種激酶抑制劑，用於治療成人轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），其腫瘤突變導致間質上皮轉化（MET）第14外顯子跳躍。

8.Retevmo：孤兒藥，一種激酶抑制劑，用於治療成人轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC），以及12歲及以上兒童和成人患者的晚期或轉移性RET突變型髓樣甲狀腺癌（MTC）。

9.Qinlock：孤兒藥，一種激酶抑制劑，用於治療晚期胃腸道間質瘤（GIST）的成人患者，這些患者先前接受過3種或更多激酶抑制劑的治療，包括Imatinib。

10.Cerianna：靜脈注射用fluoroestrdiol F 18，一種放射性診斷劑，可與正電子發射斷層掃描（PET）成像一起用於檢測雌激素受體（ER）陽性病變，用於輔助復發或轉移性乳腺癌患者的活檢。

11.Artesunate：孤兒藥，注射用青蒿琥酯，一種抗瘧藥，用於成人和兒童重症瘧疾的初期治療。注射用青蒿琥酯治療嚴重瘧疾後，繼續使用適當口服抗瘧方案的完整療程。

12.Tauvid：flortaucipir F 18，一種放射性診斷劑，用於腦部正電子發射斷層掃描（PET）成像，用於評估阿茲海默症（AD）的成年認知障礙患者中聚集tau神經纖維纏結（NFTs）的密度和分佈。

13.Zepzelca：孤兒藥，一種烷基化藥物，用於治療成人轉移性小細胞肺癌（SCLC）患者，患者在鉑類化療中或後病情進展。

14.Dojolvi：孤兒藥，用於治療長鏈脂肪酸氧化作用缺陷疾病(LC-FAOD)。Dojolvi是一種高度純化合成的七碳脂肪酸甘油三酯，專為LC-FAOD患者提供中鏈、奇數碳脂肪酸作為能量來源和代謝物替代品。

7個新劑型（Type 3）

15.Elyxyb：Celebrex口服溶液，用於治療成人急性偏頭痛。在美國於1998年首次獲批。

16.Kynmobi：apomorphine HCI，舌下片，用於帕金森氏症患者的急性間歇發作治療。在美國於2004年首次獲批。

*17.Phexxi：非激素避孕凝膠，是一種多功能陰道pH調節劑，含乳酸、檸檬酸和酒石酸鉀。

18.Vesicare Ls：Solifenacin Succinate，口服液，用於治療2歲以上兒童神經源性逼尿肌過度活動(NDO)。在美國於2004年首次獲批，最初用於治療18歲以上成人膀胱過度活動症(OAB)。

19.Tivicay Pd：口服混懸用片劑，一種人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用於治療HIV-1感染的成人和兒童患者（至少4周大，體重3kg以上）。

*20.Gimoti：甲氧氯普胺鼻噴霧劑，一種多巴胺-2（D2）拮抗劑，用於緩解成人急性和復發性糖尿病胃輕癱的症狀。在美國於1979年首次獲批。

21.Fintepla：孤兒藥，芬氟拉明口服液，治療2歲以上兒童和成人患者與Dravet症候群相關的癲癇症，在美國於1973年首次獲批。

(註：*也是Type 4)

3個新組合（Type 4）

22.Oriahnn：一種促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑elagolix、雌激素雌二醇和孕激素醋酸炔諾酮組成的口服藥物，用於治療停經前婦女與子宮肌瘤相關的大量月經出血。

(另兩個為Type 3中帶*號藥物)

4個新配方或新製造商（Type 5）

23.Pemetrexed：注射用培美曲塞，聯合順鉑治療局部晚期或轉移性非鱗狀、非小細胞肺癌（NSCLC）患者，或作為維持治療局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的單一藥物。

24.Ferriprox：孤兒藥，一種口服排鐵劑，用於治療因地中海貧血症長期輸血導致的鐵超載的患者。之前於2011年在美國首次獲批。

25.Impeklo：clobetasol propionate（一種皮質類固醇）洗劑，外用，用於緩解皮質類固醇反應性皮膚病的發炎和瘙癢症狀，適用於18歲以上的患者。

26.Zilxi：米諾環素局部氣霧泡沫劑，一種四環素類藥物，用於治療成人酒渣鼻炎性病變。之前於1971年在美國首次獲批。

1個Type 9（提交新適應症的NDA，獲批後與原NDA合併）

27.Tazverik：孤兒藥，一種甲基轉移酶抑制劑，增加復發性或難治性濾泡性淋巴瘤的適應症。2020年1月獲批准用於治療16歲以上且不符合完全切除條件的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤（ES）的患者。

1個Type 10（作為獨立NDA提交的新適應症-未合併）

28.Fensolvi Kit：醋酸亮丙瑞林皮下注射用懸浮液，一種促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑，用於治療2歲及以上兒童中樞性早熟。在美國於1985年首次獲批。