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2022/02/24
經濟日報－友華無菌針劑廠獲認證 擴展CDMO佈局
友華8日宣布，高致敏性無菌針劑廠於今年1月獲得國內PIC/s GMP認證，可以開始接受大批量生產。該廠是國內第一家使用Syntegon（Bosch）充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線，以目前高規格設備，注射用溶液在連批生產下，年產量可達450萬瓶，凍晶粉末年產量160萬瓶。
友華表示，這座廠具備彈性的產能規畫，能滿足研發用小批量到商業化大批量的生產，目前已和六家國內、外研發型藥廠合作小批量技轉開發，包括大分子的蛋白質用藥、大分子抗癌用藥、疫苗、小分子抗癌與非抗癌用藥等。取得PIC/s認證後將加速向美國FDA申請查廠，迎接CMO/CDMO的全球成長趨勢。
友華集團十幾年來積極佈局新藥研發製造，在口服固體製劑之後再取得無菌針劑的製造許可，CMO/CDMO的佈局更完整。... <更多內容請點此連結>
資料來源:經濟日報