- 活動與消息
- 醫藥新聞
活動與消息
2024/04/19
華視－擺脫迷思！「學名藥」可強化藥品供應韌性 食藥署：和原廠藥一樣有效
食藥署說明，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品。因此，學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，且須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。此外，針對學名藥品質，於我國上市前採用與原廠藥相同之審查標準，且其製造廠亦需符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP）。
食藥署指出，學名藥因為無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，而大幅降低生產成本，因此藥品價格降低，可以有效減少醫療支出，使醫療資源有效運用，所以許多國家皆積極推廣使用學名藥，例如美國、日本學名藥涵蓋率皆達70～90%以上。
此外，食藥署表示，近年受國際疫情、戰爭等因素影響，導致國際藥品供應不穩定，發展學名藥可強化藥品供應的韌性，尤其國產學名藥，生產供應的穩定性較高，較容易協助調整產線，並配合加班生產，使藥品供應不間斷，以保障民眾用藥權益。...<更多內容請點此連結>
資料來源：殷名慧 綜合報導 / 台北市