- 活動與消息
- 醫藥新聞
活動與消息
2024/04/19
央廣－學名藥「三同」可取代原廠藥 醫盼國藥國用
民眾常對原廠藥抱有迷思，認為比較安全、有效，食藥署長吳秀梅今天(17日)記者會中表示，學名藥與原廠藥具相同品質、安全與療效，台灣目前有在供應藥品的製劑藥品許可證共1萬5千多張，其中將近85%生產學名藥，且外銷70多國；基層醫療協會秘書長羅源彰則盼「國藥國用」，穩定國內供藥，避免缺藥危機。
民眾至醫療機構就醫或到藥局領藥時，可能會遇到醫師開立學名藥，或者藥師詢問是否可以學名藥替代，讓不少民眾感到疑惑。食藥署指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥，「學名藥」則是在新藥專利期過後，證明品質、安全、療效與原廠藥相當的藥品，因此，學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，且須透過藥品生體相等性(BE)試驗證明具有相同療效。此外，學名藥在我國上市前，採用與原廠藥相同的審查標準，且其製造廠也需符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的藥品優良製造規範(GMP)。...<更多內容請點此連結>
資料來源：撰稿編輯 劉品希