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2024/10/15 製藥公會、製藥發展協會、學名藥協會　聯合聲明

臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、社團法人中華民國學名藥協會
聯合聲明

台灣全民健保自1995年推行至今已邁入30周年，作為全球少數成功實施全民健保的國家之一，健保在過去三十年來為民眾提供了方便且可負擔的醫療服務，創造可能是政府有史以來，單一政策的最高滿意度。

隨著全球藥品市場的變遷以及供應鏈挑戰日益增加，時常都有原廠藥揚言退出台灣的聲音。事實上健保1995年上路，2003年開始就有阿斯匹靈等原廠藥抱怨藥價過低，被迫退出健保。事實上原廠藥會退出市場的原因有很多，除了價格因素，專利保護過期、市場需求變化、學名藥競爭、進口成本增加都可能是退出市場的原因。

觀察世界各國的原廠藥在專利逾期之後的市場佔有率，美國、歐盟、加拿大等先進國家，逾專利期原廠藥的市占比只有10~20%，原本原廠藥占比較高的日本也在政府政策引導下，學名藥使用比例在2023年達到80%。各國政府在財源有限的情況下，專利保護期間引進新藥，專利過後鼓勵使用學名藥，成為平衡期待與現實的兩全政策。

依經濟部統計資料顯示，我國藥品及醫用化學品進出口統計金額2023年出口值17.8億美金、進口值66億美金，藥品貿易逆差達48.2億美金，2022年受疫情影響大量進口新冠疫苗關係，貿易逆差更高達67億美金。顯示台灣醫藥品依賴進口程度相當大，若遭遇戰爭衝突，對社會防衛韌性是極大的挑戰。

從上述兩項資料顯示，世界先進國家除了積極引進新藥，同時也鼓勵學名藥使用及在地化生產，以維持國家醫療與藥品供應能量可長可久，避免過度依賴進口或一次性耗盡健保資源。世界上藥品供應高度依賴進口的國家，主要是那些製藥產業基礎薄弱或生產能力有限的國家，例如非洲、柬埔寨、寮國及少部分拉丁美洲國家。

台灣處在緊張的地緣政治環境下，如何避免缺藥，醫藥供應基本性的自給自足應是政府中重要的課題。某本土藥廠也舉例，幾年前曾有客戶來洽談從台灣出口藥品到葉門，但因為葉門長期處於內戰狀態，公司內部審核程序時，因為擔心收款問題，決定放棄這筆生意。換位思考，若台灣真的發生危機，又有多少國際藥廠能堅持信賴台灣，總公司願意放行出貨給台灣？或是台灣又只能靠人道捐助藥品一途？

因應國際區域衝突不斷，各國近年開始強化短鍊供應韌性安全，美國、歐盟、英國、日本都不約而同推出鼓勵藥品在地生產政策，確保藥品供應的可近性，保障民眾用藥穩定。台灣的衛福部與健保署也預計在今年推出藥價改革政策，希望從健保核價與調價的政策引導，穩定醫療必要藥品供應以避免缺藥，同時鼓勵使用國產原料藥及在台製造、鼓勵在台臨床的數據支持、P4學名藥等藥價加成措施，不僅鼓勵國產學名藥、生物相似藥及國產新藥，同時希望原廠藥也能在台製造或委託在台生產，與歐盟、美國一樣，以鼓勵在地生產來強化藥品供應安全。而對於進口學名藥，製藥公會則建議應比照國產學名藥在台執行BE，確立無族群人種差異維護民眾用藥安全，若未在台灣執行BE，健保核價應調整為BE品項的80％。

製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會等三大公協會擁有近200家GMP藥廠會員，期待透過公私協力穩定國內藥品供給，將產業鏈上下游的垂直串聯，從原料藥的供應、生產設備的開發到學名藥的製造、包裝與銷售，形成一個完整的可靠性供應鏈體系，避免過度依賴進口原料和藥品，將有助於降低外部市場波動對台灣藥品供應的影響。通過加強本土製藥產業的競爭力，不僅可以保障台灣人民的健康需求，還能提高整體醫療體系的韌性，讓台灣在面對全球性挑戰時，能夠更加從容應對。

世界各國在推動藥品和原料藥在地生產方面，已經制定了多種政策，這些政策的核心是減少對外部供應的依賴，提升本國供應鏈的穩定性和韌性。台灣可以借鑒這些國家的做法，結合本地的產業特點和需求，推動更加全面的國產學名藥生產與藥品原料在地化政策，以確保國內藥品市場的長期穩定供應。

製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會支持衛福部與健保署為配合推動賴清德總統的健康台灣及全社會防衛韌性政策目標，進行藥品改革、鼓勵國內製造提高供應鍊韌性，而健保署的草案也已經過總統府健康台灣推動委員會及行政院生技產業策略諮議委員會議的報告程序，也期待政府未來能有更高層次，對台灣整體的製藥發展或學名藥政策思考，面對人口老化與少子化社會的來臨，本土製藥產業不論何時，都會不離不棄永遠與台灣民眾站一起，支持健保永續、守護國人健康。
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