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衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期：中華民國110年2月2日
發文字號：FDA品字第1101100067號

主旨：本署將於今(110)年持續辦理化粧品優良製造準則(GMP)相關法規說明會/研討會、研習營及教育訓練等活動，詳說明段，請查照並轉知所屬。

說明：

一、因應化粧品優良製造準則將於113年7月1日起分階段實施，考量化粧品優良製造準則為全新管理制度，業者在文件化的過程需與法規資訊相連結，亦可能涉及軟、硬體的檢討與改善及人物力資源的配合，故本署規劃辦理化粧品GMP相關法規說明會/研討會、研習營及教育訓練等活動，以協助業者盡速落實GMP相關要求。

二、為鼓勵業者積極參與，增進GMP相關法規標準的瞭解，參加旨揭活動並取得訓練時數證明者，得納入「化粧品專業技術人員資格及訓練辦法」第3條及第5條之訓練時數；未派員參與之業者，將優先納入本署113年現場檢查名單。

三、另，為協助業者檢視廠內GMP現況，本署將委請GMP專家赴廠輔導與訪視，提供軟硬體改善建議，以加速實施GMP，歡迎業者主動申請，本署亦將依國內化粧品業者清單陸續安排赴廠訪視及實施時程宣導，請業者務必配合辦理。

四、旨揭訊息將陸續公布於本署網頁，查詢路徑為「業務專區 > 化粧品 > 化粧品GMP專區」，請鼓勵所屬業者踴躍參加。

※ FDA品字第1101100067號