活動與消息

2023/02/01 [已結束] 112年度化粧品GMP法規及技術性議題諮詢

一、目的：本會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託辦理計畫，提供化粧品優良製造準則(GMP)法規及技術性
議題諮詢，針對業者提問由專家提供專業建議與回應，協助業者瞭解化粧品GMP與實務應用。

二、對象：國內化粧品製造業者。

三、費用及收案期間：免費，收件期間為即日起至112年11月30日(四)截止。

四、參照標準：化粧品優良製造準則(GMP)。

五、諮詢專家：化粧品GMP輔導專家小組委員。

六、諮詢流程說明：
(一) 本服務以書面申請，請於本會官網下載「化粧品GMP法規及技術性議題諮詢紀錄表(電子檔如下列附件)」，
將問題清楚並明確條列式填寫於表格。
(二) 將填寫完成之紀錄表以E-mail回寄至本會聯絡信箱 tgpa@tgpa.org.tw 申請登記。
(三) 依業者諮詢內容及範圍，經專家小組委員與食藥署評估後，決定以面談或書面方式答復。
(四) 答復方式說明：
1. 書面：由專家小組委員協助答復，本會轉供書面回覆意見供業者參考。
2. 面談：經評估諮詢內容及範圍，如確認以面談方式答復，本會將作連繫安排，
其地點限於本會場所、食藥署或採線上視訊方式執行；每場次限1家業者，至多2小時，
建議業者須具體敘明諮詢內容並作充分準備，以避免資料準備不足導致無法深入討論而影響諮詢成效。
(五) 諮詢議題及相關回復意見彙整後，本會將提供予食藥署評估作為其官網化粧品Q&A (不記名)之參考。

七、權利與義務：
(一) 本諮詢項目召集相關領域專家數名編制組成專家小組，且由本會作為聯繫窗口協助統籌與執行，
並保有協調及變更諮詢名單與執行方式之權利。
(二) 本諮詢項目由專家小組協助針對「業者諮詢問題」提供答復供參考，仍須依實際製造作業現場及
實務操作自行評估與規劃。
(三)「廠區生產線設計或建置規劃(含平面圖)」將排除諮詢範疇，業者可洽經濟部工業局或其他單位詢問；
非化粧品GMP之其他法規與管理政策相關議題，請洽衛福部食藥署。

【附件：化粧品GMP法規及技術性議題諮詢紀錄表 (電子檔，點此下載填寫)】

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：社團法人中華民國學名藥協會
聯絡電話：(02)2531-4389 #13 (吳小姐)
聯絡電子信箱：tgpa@tgpa.org.tw

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