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活動與消息
2018/12/21
台微體資源高度聚焦止痛，力拼2022年商業化
資源聚焦！台微體(4152)鎖定四項核心產品作為此次美國發行ADR招股的重點，其中最受關注的關節炎長效用止痛藥，預計明(2019)年2月底、3月初確認三期臨床試驗模式，一年內完成收案，力拼2022年上市；而長效緩釋的術後止痛藥，已進入二期臨床試驗，也期望同期能有商業化可能，目前經營團隊計畫自建美國銷售團隊，規模不超過200人，未來將整合延伸價值鏈。
台微體技術平台是聚焦微脂體包覆的特殊藥公司，就經營團隊的分類，微脂體最主要的優勢可分成標靶與緩釋，而其技術優勢在於透過製程設計，提高包覆率並降低成本，目前鎖定的四個核心產品，分別為止痛相關的TLC 599、TLC 590、TLC 399及TLC 178，也是前陣子公司發行ADR招股的重點。
特別是止痛領域，目前已是經營團隊有意從研發整合至銷售的重點。其中TLC 599，適用於退化性關節炎的止痛，先前試驗除證實止痛的有效期，直至6個月還有療效，相對於主要競爭者的12周，深具利基；公司目前規劃的進度，將在2月底、3月初會確認第三期臨床試驗的確認，爾後實際進入，預計花一年時間收案，並觀察6個月的藥效時間，確認藥效達標後送件申請藥證，並擬循快速通關(FAST TRACK)模式，力拼2022年上市。
另個止痛領域的TLC 590，是用於術後止痛，公司設計兩個臨床試驗，是為證明對軟組織及骨頭相關的疼痛感，有降低作用，以擴大未來該藥品的適用範圍；其中第一個臨床試驗，一期臨床2018年8、9月啟動收案，12月已收完，近日已正式進入二期試驗，預計2019年3月結果出爐，爾後規劃三期試驗；內部預期，因該藥品是用於術後止痛，觀察期短，因此，雖目前進度落後TLC 599，但後續進度不見得會落後TLC 599，希望上市的時間與TLC 599相當。
而TLC 590的微脂體設計，是採洋蔥型設計，相較於主要競爭對手的泡泡狀設計，除了止痛有效期延長至72小時外，且因為是分層釋放，也可較快速產生止痛效果。就生產成本上，因對手生產須全程無菌，成本居高不下，但台微體的設計可讓生產成本降至對手的五分之一，會是未來搶占市場的最大利基。
至於黃斑部病變的TLC 399，目前已完成第二期試驗的第一階段，進度較先前預估為慢，主要是花費較多時間確認最適劑量，2019年底可望完成下階段收案，期待2020年中結果出爐，爾後推動三期臨床試驗。
而已取得美國FDA兒科罕見疾病用藥的TLC 178，內用成分已被Off-lable的用法證實有效，台微體透過技術平台的包覆，期待將每周施打、連續施打6個月的現有模式，延長至1個月一次，取得更有利位置。
台微體目前的規劃，也期望建立美國自有的銷售團隊，優先聚焦的是止痛領域，內部評估，如果以施打關節炎止痛的醫療院所來看，要創造8億美元的營收，業務團隊大約需要150~170人，營業費用支出與回報相對對股東有利，也是目前優先選項。而台微體也將在下月初參加JP Morgan健康醫療大會，可望按照往例，公布未來公司規劃。
資料來源:MoneyDJ新聞 記者蕭燕翔╱台北報導