活動與消息

2021/02/18 [已結束][承辦]110年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會

為維持藥品於運銷過程中之品質及完整性，並防止偽禁藥進入合法供應鏈，我國衛生福利部食品藥物管理署自民國105年7月1日起實施藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)，其後於106年6月增訂藥事法第53-1條，明定所有執行西藥批發、輸入及輸出之藥商應符合藥品GDP，並規定得分階段實施。於108年5月公告執行西藥冷鏈製劑之批發、輸入及輸出之販賣業藥商應於今(110)年12月31日前符合GDP，而109年7月再公告西藥原料藥廠(含外銷專用)及西藥原料藥販賣業藥商應於111年12月31日前符合GDP規範。因此本次業者說明會邀請食藥署長官說明藥品GDP管理現況(含RP人員權責說明)、如何準備GDP後續檢查、藥商實務管理等，另亦邀請業界進行GDP品質文化分享，藉此協助藥商瞭解GDP相關規範認知以提升實務技術，共同保障民眾用藥安全。

◎課程費用：免費
◎報名名額：每公司/廠限額1人，可候補1人(請勿同一人重複報名不同區之場次)，場地座位額滿為止 (中區200人、北區500人)。
*因各會場座位有限，敬請把握鄰近場次。

◎報名簡章下載

◎報名系統：<報名已截止>

*僅限製造、批發、輸入與輸出西藥製劑/原料藥之藥廠/藥商來電洽詢

報名期間: 110年2月26日上午10時起至3月19日下午5時或各場次額滿終止報名。

110年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會
場次	日期	時間	地點
中區	110.03.29 (一)	13:30~17:00 (13:15開始報到)	集思台中新烏日 301+302會議室【台中市烏日區高鐵東一路26號3樓】
北區	110.03.31 (三)	13:30~17:00 (13:00開始報到)	中油大樓國光會議廳【台北市信義區松仁路3號】

會後問卷煩請於各場次結束後兩周內填寫完畢會後問卷，謝謝。
因須登錄「藥事人員繼續教育學分」系統及寄送上課證書(電子版)，
各場次會後問卷開放期間【中區：3/29~4/12】【北區：3/31~4/14】。

◎<會後問卷系統>：<已截止填寫>
本次活動會後問卷開放填寫期間已延長，不再另行通知提醒，請務必於課後兩周內填寫完畢及填寫正確的報到序號，逾期恕無法補登。

<上課證書(電子版)> 學員於活動場次「現場簽到」且於期間內完成「會後問卷填寫」，始可取得「上課證書(電子版)」，並預計於4/30(五)前各場次分階段寄送(如於期限內未收到，可能為系統擋信，煩請來電協會確認)，並請於三個月內下載完畢上課證書(電子版)。

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注意事項：
※為維護與會人員健康與安全，採實名制恕不接受現場報名，課程期間請全程配戴口罩，並配合會場及主/承辦單位一切防疫措施，如未配合將有權不予進入，且如造成會場、主/承辦單位及與會人員損失(害)，須負相關責任。
※送出報名表後，經審查資格符合後，協會將於課程開課日五天前通知報到序號，收到通知信(Mail)才算報名成功，當日請持報到序號辦理報到，如審查後不符合資格本會也將一併通知，故報名時請務必確實填寫 E-mail。
※本次活動設有前後測問卷，請務必於報名活動時與會後二周內填寫線上問卷，始可提供藥事人員繼續教育學分及上課證明，如現場未簽到或未回覆問卷，恕無法提供。
※請於收到上課證明電子檔連結後三個月內下載完畢，時效過後本會電子連結恕不保留。
※各活動會場內部禁止飲食，現場僅提供飲用水，請自備杯具響應環保。
※報名本活動之學員視同承認本簡章之效力，如遇額滿或其它未盡事宜，主/承辦單位保留調整、終止、變更活動內容細節之權利，若有變動將於本會官網公告之；本活動蒐集與使用之個資如報名表所列，目的在於執行本活動期間之報名、課程安排及成果分析等。您可依個人資料保護法第三條規定，就您的個人資料行使相關權利，若您因行使上述權利而導致對您的權益產生減損時，本會將不負相關責任。

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：社團法人中華民國學名藥協會

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