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2021/03/22 2021年最該關注的4款新藥 未來銷售額逼近300億

全球專業資訊服務提供業者科睿唯安(Clarivate)9日發佈《最值得關注的藥物預測》(Drugs to Watch)年度報告,在2021年已核准或即將核准的新藥和生物製劑中列出了4種可能暢銷的藥物,分別來自慢性、持續進展以及使人衰弱的疾病治療藥物:

阿茲海默症治療藥物--Aducanumab

全球約有5千萬名阿茲海默症患者,阿茲海默症患者通常在 65 歲以後才被診斷出來,但在出現症狀之前,病患往往已歷經數年、甚至數十年的神經退化過程。

阿茲海默症患者的特徵是大腦出現變化,如「β澱粉類蛋白」異常聚集,這種現象多在患者出現疾病症狀前20年開始出現。由美國製藥公司Biogen和Eisai共同開發的Aducanumab,就是針對這些致病標靶來進行藥物開發,目標能緩解退化現象。

儘管Aducanumab被視為是最有機會的「變局者」(game changer),並於2020年7月向美國食藥局(FDA)申請上市,但後續卻被FDA的專家小組認為證據不足。

最新進展是,Biogen和Eisai於今年1月底宣布,已接獲FDA延長生物製劑許可證申請(BLA)三個月的通知,將盡力提供更多分析與臨床數據。

乾癬治療藥物--bimekizumab

乾癬的全球患病率約為2%-3%,並且可能引發身上其他的自體免疫疾病。由UCB研發的bimekizumab雖然上市時間較晚,但其療效優於既有的可選藥物,且嚴重副作用較少,因此預期該藥具有最佳療效。

前列腺癌口服藥--Relugolix

前列腺癌是男性的第二大常見惡性腫瘤,由武田研發的Relugolix是口服製劑首創(first-in-class)新藥,比起注射用的競品相比,口服製劑更具優勢,比如使用方便以及副作用更容易管理。同時,Relugolix也可用於治療困擾數百萬女性的子宮內膜異位症和子宮肌瘤,被看好能增加其商品暢銷成功率

心力衰竭治療藥物--Vericiguat

拜耳和默克聯合研發的Vericiguat是一種治療心力衰竭的創新藥物,也是首款專門針對射血分數降低的慢性心力衰竭(HFrEF)高危險族群的治療藥物。

 

這項報告由科睿唯安基於在2021年達到臨床二期或以上階段的的藥物,製作出年度潛力暢銷藥物列表,並通過查詢年度報告、藥物產品線、臨床試驗、專利、化學資訊、交易、監管狀況等,對每種藥物進行了研究和評估。

「過去五年創新藥物的批准數量超過十年前的兩倍,」科睿唯安生命科學Thought Leadership主管麥可.華德(Mike Ward)說,包括對疾病生物學的更深入瞭解、更好的標靶治療方法(引入相關生物標記)為腫瘤學研究帶來改善、基因和細胞療法的出現都促成了這樣的進步。

資料來源:數位時代/吳元熙