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2022/10/05
三立新聞網－國外新藥限制改5年食藥署公告即起生效 製藥公會：3贏
真的公告生效了！本土藥廠好消息，《三立新聞網》日前獨家披露台灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國學名藥協會等3個公協會（三公協會），今年初代表台灣製藥業已發函給衛福部食藥署，共同建議將十大醫藥先進國核准上市滿10年新藥10年限制（簡稱 NCE-2），改為「上市滿5年」，以利加速本土藥品研發。食藥署在5月下旬會議討論後發出此預吿外，《三立新聞網》記者掌握到，食藥署已於昨（3）日正式公告即起生效。對此，三公協會表示，此舉將有助提升國內藥廠研發生產與競爭力外、對健保預算來說也剩下不少費用，並造福病患相關用藥，是三贏局面。
據悉，行政院衛生署（今衛福部）為保護國人用藥權益及鼓勵製藥業者研發新藥，2013年4月18日公告訂定「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」。...<更多內容請點此連結>
資料來源：三立新聞網 記者簡浩正／台北報導