活動與消息

2023/04/27 [承辦] 112年藥品GDP業者說明會

為落實我國藥品供應鏈品質管理，藥事法第53-1條規定執行西藥批發、輸入及輸出之藥商應符合藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)，並得分階段實施。截至今(112)年，西藥製劑與原料藥之製造業藥商、持有西藥製劑藥證、經營須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑、原料藥之販賣業藥商皆各別依時程落實完成GDP。為使各階段藥商更加瞭解我國現行藥品GDP管理制度，本次業者說明會邀請食藥署說明「藥品GDP實施時程及配套措施」及「GDP查核資料準備及申請流程」，另亦邀請GDP專家分享「GDP輔導訪查申請流程及溫度測繪作業要點說明」，期我國藥商能盡早全面符合GDP規範，共同提升藥品品質並保障民眾用藥安全。

場次	日期 / 時間	地點
北區	112 年 6 月 5 日 (星期一) 13:30~16:40 (13:00開始報到)	中油大樓國光會議廳【台北市信義區松仁路 3 號】
中區	112 年 6 月 8 日 (星期四) 13:30~16:40 (13:00開始報到)	集思新烏日會議中心 3樓會議室【台中市烏日區高鐵東一路 26 號 3 樓】

◎ 課程費用：免費 (委辦計畫辦理)
◎ 報名名額：
● 以西藥製造業/販賣商業藥商為優先錄取。
● 每公司/廠限額 1 人，可候補 1 人 (請勿同一人重複報名，系統僅保留最後一次報名資訊作登錄。)
** 線上系統報名請確實勾選「主要報名者」或「候補報名者」，如重複將篩選依最早完成報名為主要報名者。
● 座位額滿為止 (北區 500 人、中區 200 人)，敬請把握鄰近場次。

【線上報名系統：已截止】

報名期間：112 年 5 月 2 日上午 10時起至 5 月 25 日下午 5 時或各場次額滿終止報名。
報名流程：
※ 送出線上報名表單後，非表示報名成功，經主辦單位資格審查符合，錄取者協會將於開課日 5 天前通知報到序號，收到錄取通知信(E-mail)始算課程報名成功。
資格審查未符或超額報名等，將寄送未錄取通知信(E-mail)，故報名時請務必確實填寫 E-mail。
**如期限內未收到信件，初步請優先自行查詢電子信箱垃圾信匣，可能為信箱系統擋信，或請來電協會作確認。
※ 本次課程採實名制，錄取者當日請持報到序號辦理報到，未出示報到序號者，恕無法進入會場。
※ 報名成功後如欲取消報名或更換參加者，請來信(E-mail)與本會聯繫，如欲更換授課人員請重新填寫報名系統。

注意事項：
※ 為維護會議品質及與會人員之權益，恕不接受當天報名；課程期間或有感冒症狀者建議全程配戴口罩，以維護與會人員健康。
※本次課程僅提供計畫主要對象(西藥製造業及販賣業藥商)上課證明(電子檔)及藥事人員繼續教育學分；
並設有線上簽到(前測)與簽退(後測)，將於課程開始與結束時提供網址連結，請務必填寫後提交，
經核實後(須皆完成)，始可取得本次上課證明(電子檔)及藥事人員繼續教育學分；如上列任一未符合者，恕無法提供證明及學分。
※ 請尊重智慧財產權及與會者權益，課程期間請勿攝(錄)影音或截圖等，且請勿任意轉傳課程資料及連結。
※ 各活動會場內部禁止飲食，會場外部份開放空間可用餐，當天請依現場人員指示；建議自備杯具響應環保。
※ 報名活動學員視同承認本簡章效力，如遇額滿或其它未盡事宜，主/承辦單位保留調整、終止、變更活動內容細節之權利，若有變動將於本會官網公告；本活動蒐集與使用之個資如報名表所列，目的在於執行活動期間之報名、課程安排及成果分析等。您可依個人資料保護法第三條規定，就您的個人資料行使相關權利，若您因行使上述權利而導致對您的權益產生減損時，應自行承擔相關責任。
※本會辦理課程官網及活動簡章皆述明相關既定行政流程(含報名程序、Email 錄取通知報名序號、簽到/退機制、課後證明文件等)，為維護作業程序及與會者之公平性，請務必詳實確認課程活動資訊，如有任何問題請務必自行來電詢問，以免造成誤解及權益受損。

※上課證明(電子檔)於課後二個月內分階段mail寄送，請於收到連結網址後三個月內下載完畢，時效過後本會電子連結恕不保留。

◎報名簡章下載 (以官網頁面內容公告為準)

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：社團法人中華民國學名藥協會

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