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活動與消息
活動與消息
2025/03/04
[承辦] 114年藥品GDP輔導性訪視
一、
說明:本會承接衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 委辦計畫,辦理業者藥品 GDP 輔導性訪視,
提供業者輔導服務及建議符合規範。(以官網
http://www.tgpa.org.tw/
公告為準)
二、 對象:
➢ 執行西藥批發之販賣業藥商,尚未通過 GDP 符合性檢查者
三、 名額:
125 場次
(輔導名單經書面資料審核後,由 TFDA 最終決定)
四、 費用:
免費
五、 輔導參照標準:西藥優良運銷準則
六、 申請時間:即日起~額滿為止
七、 申請辦法:
(1)
填寫線上藥品 GDP 輔導性訪視申請表單
(
https://forms.gle/kJJANjJKVG7XToCN6
)
,
填表完成後請來電確認是否成功提交,再以
電子郵件寄送販賣業藥商執照影本
至本會信箱
(
gdp@tgpa.org.tw
)
。
(2)
以
電子郵件寄送
已填寫完成之
申請表電子檔、販賣業藥商執照影本
等相關文件至本會信箱
(
gdp@tgpa.org.tw
),並於標題註明『114年度藥品 GDP 輔導性訪視申請資料-公司名』。
八、 輔導訪視規劃:
➢ 電話聯繫 & E-mail 確認輔導性訪視日期及相關事項。
➢ 藥品 GDP 輔導性實地訪視。
➢ 提供輔導報告予受輔導業者。
九、 權利與義務
1、 本會召集相關領域專家數名組成輔導團隊,且由本會人員作為聯繫窗口協助進行輔導規劃、執行與結案,
並保有協調及變更諮詢輔導團隊名單之權利。
2、 接受本輔導服務之業者應主動或因應本會要求,儘可能提供完整與真實資料,以利本輔導服務之評估。
3、 雙方對於輔導服務期間內彼此揭露之資料應負保密義務。
4、 接受輔導性訪視之業者應知悉本輔導服務並不保證日後通過藥品優良運銷規範(GDP)相關正式稽查之必然性。
※114年藥品GDP輔導性訪視簡章
※114年藥品GDP輔導性訪視申請表
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人中華民國學名藥協會
聯絡人:李小姐
電話:(02)2531-4389*14
傳真:(02)2537-1389
地址:104 台北市中山區松江路32-1號5樓
E-mail:
gdp@tgpa.org.tw
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