| 活動名稱 |
相關資料 |
| 106年藥品GDP主題論壇(三)－倉儲及運輸作業管理 |
►作業場所及運輸之硬體管理
►藥品GDP作業管理
(覃有新 處長/友華生技醫藥股份有限公司) |
| 106年藥品GDP主題論壇(二)－委外倉儲及運輸管理 |
►委外倉儲及運輸管理(一)(二)
►運輸品質管理協議(樣本)
(郭許燕玲 總監/台灣愛力根藥品股份有限公司) |
| 106年藥品GDP研習營(二)－作業與場所管理重點 |
►藥品GDP作業文件建立
(蔡佳澄 品保經理/羅氏大藥廠股份有限公司)
►藥品GDP作業場所管理重點
(張淑青 品保經理/久裕企業股份有限公司) |
| 106年藥品GDP主題論壇(一)－品質系統 |
►品質系統導論
►品質管理相關文件建立
(詹明昇 協理/中國化學製藥股份有限公司) |
| 106年藥品GDP研習營(一)－委外作業之稽核與管理 |
►受託商之稽核與評鑑
►藥品GDP品質合約制定及後續管理
(張盛梅 品保經理/衛采製藥股份有限公司) |
| 106年藥品GDP業者說明會 |
►GDP管理政策
(謝綺雯 科長/衛生福利部食品藥物管理署)
►藥商管理法規簡介
(藍恩玲 技正/衛生福利部食品藥物管理署)
►GDP申請注意事項、Q&A
(陳建佑 稽查員/衛生福利部食品藥物管理署)
►GDP法規/常見缺失(Ⅰ)
(林中豪 技士/衛生福利部食品藥物管理署)
►GDP法規/常見缺失(Ⅱ)
(鍾綺 專員/衛生福利部食品藥物管理署) |
| 105年藥品GDP主題論壇 |
►西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)之實施時程與配套措施
(陳建佑 稽查員/衛生福利部食品藥物管理署)
►藥品 GDP 管理要點-倉儲存放與出貨
(薛中誌 課長/瑞士藥廠股份有限公司)
►藥品 GDP 管理要點-運輸與配送
(陳鴻鑫 管理部副總經理/瑪里士實業有限公司) |
105年藥品GDP技術研討會(一)－
文件管理與撰寫重點說明 |
►如何建立藥品GDP文件系統及管理暨SMF及SOP撰寫重點 (林昌佑 品保經理/台灣大昌華嘉股份有限公司) |
| 105年藥品GDP業者說明會 |
►藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會
(謝綺雯 科長/衛生福利部食品藥物管理署)
►藥品優良運銷規範(GDP)檢查準備及申請程序
(鍾綺 專員/衛生福利部食品藥物管理署)
►輔導訪查流程介紹及文件準備
(陳喬欣 執行秘書/社團法人中華民國學名藥協會)
►訪查前準備重點及經驗分享-藥廠
(劉正斌 品質部部經理/永信藥品工業股份有限公司)
►訪查前準備重點及經驗分享-經銷代理商
(謝清法 庫長/禾利行股份有限公司)
►訪查前準備重點及經驗分享-專業物流
(林昌佑 品質部經理/台灣大昌華嘉股份有限公司) |
104年藥品GDP技術研討會(二)－申訴退回回收與
溫度測繪評估 |
►申訴、退回、回收相關管理要點
(林孜如 經理/優生製藥廠股份有限公司)
►溫度測繪評估
(張富文 品保經理/荷商葛蘭素史克藥廠台灣分公司) |
104年藥品GDP主題論壇(二)－委外作業之委受託
評估與管理要點及文件系統管理 |
►文件管理系統
(鄧秋宜 品保經理/禾頡物流股份有限公司)
►委外作業之委託商評估與管理要點
(張富文 品保經理/荷商葛蘭素史克藥廠台灣分公司) |
104年藥品GDP技術研討會(一)－
藥品品質風險評估之應用 |
►藥品儲存之品質風險評估應用
(許弼強 博士/益邦製藥股份有限公司)
►藥品運輸之品質風險評估應用
(朱有康 物流總監/久裕企業股份有限公司) |
| 104年藥品GDP主題論壇(一)－藥品品質風險評估 |
►風險評估之基礎理論
►藥品儲存之品質風險評估概況
(許弼強 博士/益邦製藥股份有限公司) |
103年藥品GDP主題論壇－
藥品GDP之合約商評估及管理 |
►藥品GDP之合約商評估
►藥品GDP之合約商後續查核與管理
(岩忠酉 品保經理/中國化學製藥股份有限公司)
►國際藥品GDP實施現況
(徐卉葶 專員/社團法人中華民國學名藥協會) |
103年藥品GDP技術研討會－
自我查核與矯正預防措施 |
►藥品GDP自我查核及矯正預防措施-藥廠篇
(劉正斌 品保經理/永信藥品工業股份有限公司)
►藥品GDP自我查核及矯正預防措施-物流篇
(張富文 資深品保經理/裕利股份有限公司) |
102年藥品(GDP)主題論壇－藥品冷鏈管理
|
►藥品冷鏈管理及確效概述
(薛伃珮 經理/台灣大昌華嘉股份有限公司) |