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藥品GMP/GDP輔導
【計畫承辦-輔導方案(免費)】詳細資訊請參閱下方連結。
http://www.tgpa.org.tw/page/news/show.aspx?num=4830 (113年藥品GDP輔導性訪視已開放申請，歡迎藥商踴躍申請。)
【TGPA-輔導方案(自費)】
| 輔導方案 |
時間 |
方案說明 |
【方案1】
書面諮詢 |
每場次3小時/
10,000元 |
針對廠商欲諮詢之問題(如作業場所規劃及文件等)提供專業建議；
如欲諮詢多份文件，建議先安排預審(電子檔先提供)，以利書面諮詢當日充分
討論。
<書面諮詢地點限於本會會議室 (台北市中山區)> |
(文件預審+書面諮詢)
每場次20,000元 |
【方案2】
實地輔導 |
每場次6小時/
20,000元 |
實地赴廠商指定之作業現場，針對作業場所及設備規劃提供專業建議以符合
規範；亦可規劃由專家協同廠商(公司人員須陪同)，執行公司內部自我查核或
委外合約商稽核(如藥品相關製造廠、物流廠、印刷廠或包裝廠等)。
|
【方案3】
教育訓練課程 |
每場次3小時/
20,000元 |
依廠商提出之需求協助規劃課程，並邀請由具有豐富經驗講師授課，
以作為公司人員教育訓練。 |
【方案4】(限藥品GDP)
藥品GDP文件輔導3份+
訓練課程1堂 |
每場次6小時/
30,000元 |
協助廠商建置相關文件(如SMF、SOP及紀錄表單等)，並輔以訓練課程由具
豐富經驗之講師授課，以撰寫符合公司實際作業，並作為人員教育訓練。
(註：本方案須以「文件輔導3份+訓練課程1堂」為一場次，可視廠商需求安
排輔導次數。) |
**如有其他需求或須專案執行，可洽詢協會討論與規劃。
<輔導執行說明>
- 輔導人員：每場次皆含顧問 1 名及會務人員 1 名。視輔導規模及廠商需求，經評估如增加顧問將另討論規劃安排。
- 交通差旅費(另計)：輔導執行地點如為雙北基桃以外之場所，輔導人員【每人天差旅費 2,000元 * 出席人數計】 (每場次出席至少 2 人)，連同輔導費用於指定日期內一併完成支付。 (ex. 每人天差旅費 2,000元 * 該場次 2 人出席，差旅費總計共 4,000元)
- 輔導基準：依官方公告之藥品GDP等規範。
- 其他相關事項：
- 本會會員另享有優惠，請洽詢會務人員。
- 輔導類型搭配組合，可視廠商需求與會務人員討論安排。
- 如為初次接受本會輔導之廠商，為使輔導人員可預先瞭解廠商概況，須依本會要求提供輔導相關資料；教育訓練課程由廠商自行安排訓練場所及相關行政庶務。
** 關於輔導方案申請及詳細資訊歡迎來電洽詢 **
電話：(02)2531-4389
傳真：(02)2537-1389
地址：104 台北市中山區松江路32-1號5樓
E-mail：gdp@tgpa.org.tw